2024年05月02日
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沧州医药产业链上添新“景”

——华晨药业集团海洋药物开发与扩产技改项目建设见闻

本报记者 康学翠 本报通讯员 任振宇

河北华晨药业集团生产的碳酸氢钠片日前被省食品药品监督管理局批准上市。连日来,位于渤海新区黄骅市旧城工业园的河北华晨药业集团生产车间里,一派繁忙景象,多条生产线马力全开赶制订单。“碳酸氢钠片是企业生产的第一款上市制剂产品,采用了企业自产的原料药和包装材料。”华晨药业集团有限公司生产副总经理吴立华说,这标志着华晨药业集团实现了从生产原料药到制剂的链式发展。

华晨药业集团原以生产原料药和药品包装材料为主,经过近20年的发展,在全国原料药行业早已占有一席之地,特别是生产的氯化钠被河北省评为“中小企业名牌产品”,氯化钙、氯化钾等在国内市场也具有较高的市场占有率。但单一产品不足以支撑企业更好发展,他们决定研发新技术、新产品,推动医药产业从“点上开花”到“链上成景”。

2019年,企业海洋药物开发与扩产技改项目在黄骅市旧城工业园启动开工,项目分两期建设,目前总投资10.4亿元的一期项目已竣工投产,二期项目也进入设备安装阶段。

“新项目新增30条生产线,区别于以前生产附加值比较低的无机盐原料药,新增高精尖原料药几十种,新增制剂新药30余种,涉及口服固体制剂、口服液体制剂、外用制剂等十几种剂型。”吴立华说。除产品品种大幅增加外,项目在设备设施、生产工艺流程上也有较大提升。从配料、投料、生产数据统计分析等,一整套工序实现了信息化,生产质量控制全面升级;引进机器人装箱、全自动灌装,包装线实现全自动化。华晨药业还被评为“国家级绿色工厂”。

2023年底,华晨药业综合制剂项目第一条生产线顺利通过了GMP认证验收。企业也进入了加快成品制剂生产的阶段,碳酸氢钠片就是其中之一。很快,另一个好消息接踵而至:企业生产的碳酸氢钠片拿到了上市销售的“通行证”。

“碳酸氢钠片是抗酸类非处方药药品OTC甲类双跨、基本药物、医保工伤用药,市场用量很大。目前我们接到了很多订单,正在加紧生产。”吴立华说,接下来,他们将把重点放在制剂产品的研发上。“目前,我们有几十款产品处在研发过程中,预计今明两年其中几款会陆续上市。我们有信心生产出更多造福百姓的良心药、放心药,让‘沧州药’叫响全国。”吴立华说。

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