2022年06月07日
第05版:05

做大势中的“第一”或“唯一”

本报记者 吕 坤

资料片

2022年6月5日,时钟已近零时。王振刚起身,招呼一同试验的研发人员:“先回去吧,明天买新物料继续。”

这是一款已经通过小批量试产成功的抗肿瘤药,但在规模生产的过程中遭遇新瓶颈。每次试验动辄百十万元的投入对王振刚而言已是家常便饭,在攻克抗肿瘤药的近10年间,他时刻告诉自己要耐得住寂寞。

在药品的细分领域里,河北天成药业有限公司企业规模不是最大、产品科技含量也不是最高,但却拥有了占领国内市场半壁江山并在国际市场独占鳌头的“单项冠军”产品,同时,在精心打磨的抗肿瘤药领域,也已经实现单点突破。

◆风头正劲时

喊停“大输液”

当王振刚宣布“从今天开始,‘大输液’不再继续扩产”时,员工满是惊讶和费解。

那是10年前的普通一天。彼时的天成药业,刚在历经几轮生死后创造了辉煌,王振刚口中的“大输液”是当时天成药业的王牌产品,已占据国内市场半壁江山,在旁人眼中,如果继续扩产,必然会所向披靡。

但王振刚有自己的盘算。

始建于1970年的天成药业,是沧州较早建立的制药企业,从献县搬迁到沧州后更名为“沧州地区制药厂”。包产包销的计划经济转向市场经济的过程中,企业连年亏损,走到破产边缘。刚刚上任的王振刚带领400多名干部职工开始了大胆而艰难的改制,1998年9月,河北天成药业有限公司挂牌运营。明晰产权、竞争上岗、规范制度,并在普药领域率先推行现款现货的结算制度,成功解决了企业“三角债”问题,节约了大量流动资金,为企业的技术改造提供了资金支持。短短一年间,天成药业奇迹般地扭亏为盈。

一路披荆斩棘,从2002年起,企业驶入发展快车道,那一年,公司六大剂型全部通过GMP认证,规模大、质量好、成本低,天成产品的市场竞争力迅速凸显,市场占有率连年扩大,公司产品一度供不应求。此后10年,公司年年有新项目上马,年年有项目通过GMP认证。

但也正因此,作为产业链中较为基础的“大输液”,门槛越来越低,产能趋于饱和,缺少核心竞争力,再在这一赛道加码,只会分散精力,削弱企业打造核心竞争力的能力。

10年过去了,市场给出了答案——王振刚当初的决定是完全正确的,在此间10年,国内做“大输液”的药厂只剩下一半。

“做企业不需要图大,面对缺少核心竞争力的产品,要舍得当机立断做‘减法’。”王振刚说。

◆产品信条

“第一”或“唯一”

从地方标准的制定到两次起草国家标准,天成药业在注射用过氧化碳酰胺领域可谓独占鳌头,备受瞩目。这一公司自主研发的药品,为患者创造了除呼吸外的第二条给氧通道。在抗击新冠肺炎疫情中,天成捐献的这一产品曾大展拳脚。如今,公司正在开辟产品应用的更多领域,如手术中的低血氧症、胎儿窘迫以及ICU等。

“注射用过氧化碳酰胺早在上世纪90年代就开始研发,近几年有了实质性突破。作为新的治疗手段,这一产品已拥有发明专利,目前在国际上也是独一无二的。”王振刚表示。

要么第一,要么唯一。这是天成的产品信条。

除了注射用过氧化碳酰胺这样的“唯一”,天成药业的“专精特新”之路上还有“第一”,比如葡萄糖酸钙注射液。

国内医疗中每两瓶葡萄糖酸钙注射液就至少有一瓶是天成药业的产品,这一产品不仅占领了国内市场的半壁江山,且在东欧、南美及中亚市场中独占鳌头,2021年拿下河北省第三批省级制造业单项冠军产品。

精诚之路,并非坦途。

葡萄糖酸钙注射液在市场上需求量非常大,但生产制造有相当大的技术难度。

作为一个过饱和溶液,葡萄糖酸钙注射液非常容易出现结晶等质量问题,在生产和低温贮存过程中很容易析出物质。为此,天成药业在原料使用、设计、生产、包装等环节持续精进,无论是加热温度、加热时间还是灭菌过程,甚至小到如何处理滤芯都反复试验,这样的细微调整,一坚持就是10年。

包装对药品品质影响很大。从易破损且有碎屑落入注射液风险的玻璃瓶,到便于打开但无法解决碎屑问题的易折型包装,再到只需拧开顶部就可使用的塑料安瓿瓶,最后到如今的塑料软包装,天成药业将药品包装做到极致,最终保证运输无破损、存放不结晶、产品没有可见异物、使用方便。

如今,天成药业还要把这种产品改成即配型,可解决120急救等情况下在普通环境中甚至室外配药的安全性。仅在不断完善包装的过程中,公司就已经申请了十几项专利。

如今,哪怕是在寒冷的东欧国家,天成药业的葡萄糖酸钙注射液也是畅销品。而在国内有这一产品批准文号的50多家生产企业中,仍在正常生产供货的企业早已不足10家,大部分因质量不稳定而无法量产。

在一个细小的领域中持续深耕,最终形成了市场的高度认可,让天成药业拥有了越来越强的竞争力。

◆触动

“23人产值亿元”

外表看上去只是个普通的稍大一点儿的别墅,兄弟三人共同经营,老大是老板、会计也是门卫,老二负责生产,老三负责全球调试,公司产品的全球销售只雇佣一个印度人……

当前往意大利采购设备的王振刚被领到这里,他疑惑万分:“我上千万元一台的设备就在这儿买?”

但就是这样一个传统意义上不具规模的企业,一家只有23人的“作坊”,年产值却过亿元。父辈留下来的核心技术材料被稳妥地安放在两个不同的地方,一个是别墅里被层层保护的一台老式电脑中,备份资料则被稳妥存放于德国某著名图书馆中。这家企业不慌不忙,每年只做12台定制设备,是一家纯“吃技术饭”的公司。

这极大地震撼了王振刚。

做精、做专,才能做出生产力,而并非盲目做规模。

这让王振刚更笃定了走“专精特新”之路的想法。一方面,他不断围绕产业链加项——2016年,天成药业投资5.8亿元,建设国际标准原料药及中间体生产基地,完成了“原料+制剂”的战略部署;2018年,天成药业又在天津布局自己的药物研究院,致力于创新和仿制相结合的原料药与制剂研究与开发,实现了公司“研发+原料+制剂”产业链的完备;而天成药业在2014年设立的全资子公司道恩药业,从诞生之日起就肩负着研制高质低价专业抗肿瘤药物的使命,如今已经取得欧盟GMP认证证书,迈出“进军欧洲市场、拓展全球化经营”的关键一步……这些,都为天成打造核心竞争力做足了准备。而另一方面,他又坚持做“减法”,只专注两三种抗肿瘤药物的研发,立志打造新的单项冠军。

至此,天成药业已建成“研发—中间体原料—制剂”的全产业链,形成普药打基础、特色药求利润、高仿药创新药力求长远发展的格局,在大势中成为受益者。

2022-06-07 本报记者 吕 坤 1 1 沧州日报 content_62529.html 1 做大势中的“第一”或“唯一” /enpproperty-->